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天悦招商主管腾盛博药否认特效药定价8000元

天悦招商主管 天悦招商主管 5个月前 (12-10) 45次浏览

天悦招商主管q958337腾盛博药否认特效药定价8000元

  12月10日消息,12月9日,腾盛博药召开媒体发布会,围绕公司刚刚获批上市的新冠特效药一些列热点问题进行回应。

  2020年初,腾盛博药、清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创医药技术(北京)有限公司(下称腾盛华创),共同开发BRII-196和BRII-198新冠中和抗体。

  12月8日,国家药品监督管理局官网发布消息,应急批准腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是国内首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

  腾盛博药是何方神圣?新冠中和抗体联合疗法特效药的紧急获批对公司意味着什么?未来中和疗法的市场空间多大?能否助力公司摘“B”?

  腾盛博药是何方神圣,能否助力公司摘“B”?

  腾盛博药成立于2017年,是一家总部位于中国及美国的生物科技公司,致力于针对重大传染疾病或公共卫生疾病,如乙肝(HBV)、免疫缺陷病毒(HIV)、多重耐药(MDR)或广泛耐药性(XDR)革兰氏阴性菌感染,中枢神经系统(CNS)疾病等研究创新疗法。根据招股书,公司已经建立起一条针对传染性疾病及CNS疾病的由10多个创新候选产品组成的产品,涵盖临床前到临床阶段项目。

  公司于2021年7月13日上市,定价22.25港元,虽一度破发,但截至目前股价已经翻倍,市值逾300亿港元。公司目前已经完成了多轮融资共募集4.14亿美元,参与的知名机构包括景顺发展市场基金、ARCH Venture Fund、高瓴资本、博裕资本、云峰基金、红杉资本等。

  天悦平台招商中,云锋、博裕既是公司主要股东,也是公司基石,目前分别持股7.43%和14.7%,红杉资本持股8.13%,而公司现有股东高瓴资本、GIC等另外分配了股份,目前高瓴持股约0.31%。

  值得注意的是,由于公司主要产品尚未上市,公司截至目前尚未产生销售收入,也尚未盈利,股票代码依然冠以“B”。根据招股书,公司截至2019年及2020年12月31日止年度的综合开支总额分别为人民币5.35亿元及11.73亿元,公司绝大部分经营亏损是研发开支及行政开支所致。

  公司预期在至少未来几年会产生重大开支及经营亏损,因需要进一步研发投入、继续进行候选药物的临床开发并寻求监管批准、推出管线产品的商业化以及增聘必要人员以经营公司业务。

  在发布会现场,对于新冠特效药的获批,公司也一直比较谨慎,“特效药获批一定能大幅改善公司现金流,推进研发进程”,公司首席财务官李安康表示。但对于何时盈利,包括公司执行董事在内的主要高管都表示,“我们没法明确说何时盈利”。因此,那些期待公司凭借新冠特效药摘“B”的投资者可能在近期依然无法看到。

  不过,国金证券预计公司2022/23年营收2.4/4.1亿元(出于审慎,我们将根据后续各国政府订单或市场定价确定后,再调整盈利预期)。

  关于新冠特效药,定价多少,有何亮点?

  关于效果,腾盛博药表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗是从康复期的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体,应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。

  腾盛博药的三期临床试验是从全球4大洲6个国家里,837例新型冠状肺炎患者参加的全球大样本中进行随机双盲对照研究,一组使用抗体药物,一组采用安慰剂对照。

  数据表明,在疾病进展高风险的COVID-19门诊患者中,住院和死亡复合终点的相对风险减少了80%。分析显示,在28天内治疗组的死亡人数为0,而安慰剂组的死亡人数为9人,未发现与药物相关的严重不良反应或输液反应。

  腾盛博药在发布会现场表示,“腾盛博药的中和抗体一次注射后,血药浓度可以达到抑制90%病毒生长的300倍。注射完后9个月,天悦平台招商血清中的浓度仍然可以达到抑制90%病毒生长的40倍。公司研发的中和抗体可以提供持续的保护,长达9个月以上甚至到12个月。”

  而对于轻症、重症等患者具体的效果方面,腾盛博药表示,“公司有大量的数据库,目前天悦平台主管未有更细的分析。”

  关于对变异毒株,甚至奥密克戎等的有效性方面,腾盛博药表示,由于研发团队预见到RNA新冠病毒未来可能出现很多变异,因此,一开始选择抗体的策略就是选择一对抗体,而这对抗体是从康复病人最精英的人中选择。这对抗体是结合在新冠肺炎病毒S蛋白结合域(RBD)的不同表位,天悦平台招商中安巴韦单抗的结合部位是高度保守的区域,不容易产生突变。

  另外一个抗体罗米司韦单抗与S蛋白的结合部位则是另一个表位,两种单抗结合,除了能阻止病毒S蛋白与人体的ACE2受体结合,天悦平台主管能阻止S蛋白与受体结合后的细胞膜融合,最大可能地避免了突变对中和抗体的逃逸,因为罗米司韦单抗和安巴韦单抗的结合表位不一样,作用机理也不同,抗病毒能力更强,能继续保持抗体活性。

  至于具体数据,公司执行董事兼总裁罗永庆透露,目前有四个实验室正在进行试验,两周之内会出结果。

  对于定价、订单情况,腾盛博药方面表示,“药价受到订单和供应量的影响,国内定价尚未确定,美国一剂量为2100美元,目前公司正在跟政府积极沟通中”。李安康同时也否认了网传的每剂8000元人民币的价格。另外,除了进入国家战略储备,安巴韦单抗/罗米司韦单抗天悦平台主管会有另外的商业化计划。

  对于市场担心的订单是否充足的问题,李安康表示,“公司一定全力生产,对此我们有信心”,“我们的产能是比较有弹性的,具体接下来产能的布置肯定会根据需求来调整。”


天悦招商主管腾盛博药否认特效药定价8000元   对于注射用抗体药能替代疫苗的问题,腾盛博药表示,“疫苗是主动免疫,而特效药是选择精英抗体进行生物工程技术改造,两者是互补关系,不能替代。”

  世界上任何一种新冠肺炎疫苗,都无法100%预防所有病毒入侵。而像免疫力比较低下的群体,比如患有高血压、糖尿病等自身免疫力不佳的群体,接种疫苗后无法产生充足的抗体,免疫力很弱。对于这类人群,如果注射一针中和抗体,能让天悦平台招商产生被动免疫,降低被感染风险。

  疫苗相当于第一线预防手段,从普遍人群的第一道防线来说,天悦平台主管是以疫苗为主;而针对重点人群,中和抗体能提供更确定的防护,因此可以作为重点防护手段。

  相较于君实生物(45.55, 0.95, 2.13%)的JS016、礼来的鸡尾酒疗法、开拓药业的普克鲁胺等同行的新冠特效药来看,公司的中和抗体联合疗法有何亮点?

  腾盛博药表示,与安慰剂相比,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法能够降低高风险新冠门诊患者住院和死亡风险80%,而天悦平台招商它同行药物基本降低风险的70%”。

  与天悦平台招商它药物最大的不同之处在于:1)无论早期即开始接受治疗(症状出现后5天内)天悦平台主管是晚期才开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的受试者,住院和死亡率均显著降低,为新冠患者提供了更长的治疗窗口期,天悦平台招商它同行的则在3-7天不等。

  2)腾盛华创团队的实验处于全球突变株大流行时期,入组患者大部分感染新型冠状病毒突变株,因此腾盛华创的中和抗体可能是现在唯一一个有对突变毒株疗效获益证据的一个抗体组合;

  3)腾盛华创的中和抗体是长效的抗体组合,天悦平台招商他三家公司可能没有做这个长效基因工程的改造,不能够提供长时间的保护。”

  公司股价尾盘转跌,未来市场空间到底有多大?

  除了定价、供应量,天悦平台主管应该考虑特效药的市场空间及自身的市占率问题。面对开拓药业、君实生物以及美国的辉瑞、英国的默沙东的激烈竞争,留给腾盛博药到底有多大的市场空间,这里我们要打一个问号。

  兴业证券研报预测,到2021年末,中和抗体的商业化更集中在欧美发达国家市场,天悦平台招商市场空间将达54.3亿美元~110.4亿美元。

  据腾盛博药招股书,根据弗若斯特沙利文的资料,考虑到许多国家正在开展大规模接种,该等中和抗体2020年的市场规模估计为16亿美元,2021年为53亿美元,天悦平台招商后将可能有所减少。 然而,有关估计数据会继续波动。

  对于公司面对的未来市场竞争情况以及市占率情况,腾盛博药表示,“我们不担心市场空间,只担心药物不够用,至于市占率目前不得而知”。

  根据公司公告,美国食药监局(FDA)已于2021年10月受理了公司上述2款新冠中和抗体组合的紧急使用授权(EUA)的申请。

  对于疗效来看,市场数据显示,“获批抗体药物降低重症或死亡风险的比率均不及辉瑞口服药物。”对此,腾盛博药内部人员表示,由于公司的中和抗体药物没有和小分子药物进行头对头试验,所以数据上无法1:1对比。但中抗更适合作为新冠特效药,因为它的治疗窗口期更长且有潜力作为预防使用。而小分子无法做到预防使用。

  值得注意的是,中和抗体为治疗感染患者及最近接触COVID-19但尚未检测为阳性的健康 受试者或天悦平台招商他感染风险较高的人士进行预防的重要手段。此外,辉瑞和默沙东的新冠口服药对重症患者治疗尚无确切数据。

  此外,随着公司纳入港股通和新冠特效药获批预期的持续刺激,公司股价在近1个时间涨了近乎2倍。不过,公司股价在昨日获批的利好刺激下,公司股价先扬后抑,尾盘直接转跌。对此,有券商人士表示,“利好兑现”,因为近期公司持续的利好刺激,一些获利盘选择在公司特效药落地之时选择率先抛售离场。


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